成功推荐一位会员奖励5-100元,上不封顶

最强SEO+微信、QQ、公众号,推介发布平台
我国首个新冠mRNA疫苗获批,启动临床试验

北京青年报记者6月26日了解到,苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。

国产mRNA疫苗具有三大优势:疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;核心原料和设备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

新冠肺炎疫情暴发以来,军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关,同时推进多条技术路线的新冠疫苗研发。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)后,研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种。

北青报记者了解到,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,是我国新型冠状病毒疫苗研发的5条技术路线之一,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。该技术彻底改变了传统疫苗的生产方式,代表着疫苗研发最为前沿的技术。

同时mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

首个mRNA疫苗临床批件的获批,实现了我国mRNA疫苗 “零”的突破 ,标志着我国mRNA疫苗已经跻身国际前列。

目前,该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产,将于近期在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验。

文/北京青年报记者 张鑫编辑/田野

0
所有回答

手机访问,扫一扫